Thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào sẽ được mua sắm tập trung cấp quốc gia?

Chính sách - Ngày đăng : 09:24, 08/02/2024

Bộ Y tế dự thảo Thông tư ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

Tiêu chí cụ thể xây dựng các danh mục thuốc

Theo dự thảo Thông tư, ngoài việc tuân thủ nguyên tắc chung xây dựng các danh mục thuốc tại Thông tư này, thuốc được đưa vào Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:

- Thuốc có ít nhất từ 03 (ba) đến 10 (mười) giấy đăng ký lưu hành thuốc của ít nhất 03 (ba) đến 10 (mười) cơ sở sản xuất và đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật Nhóm 1, Nhóm 2 theo quy định về việc phân chia nhóm thuốc đấu thầu của Bộ Y tế;

- Thuốc có tỷ trọng sử dụng lớn về giá trị hoặc số lượng tại các cơ sở y tế trên cả nước và không thuộc Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá.

Trong thời gian tối đa 02 (hai) năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục, Cục Quản lý Dược tổng hợp, lập danh mục thuốc cần cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ; xin ý kiến, tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến của các cơ quan, tổ chức có liên quan và trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư cập nhật Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia.

Phụ lục 1

DANH MỤC THUỐC ĐẤU THẦU TẬP TRUNG CẤP QUỐC GIA

STT	Tên hoạt chất	Nồng độ - Hàm lượng	*Dạng bào chế ()**	Đơn vị tính
1	Amoxicilin + Clavulanic acid	875mg + 125mg	Viên	Viên
2	Atorvastatin	10mg	Viên	Viên
3	Atorvastatin	20mg	Viên	Viên
4	Bisoprolol fumarate	5mg	Viên	Viên
5	Capecitabin	500mg	Viên	Viên
6	Cefazolin	1g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
7	Cefepime	1g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
8	Cefotaxime	1g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
9	Cefotaxime	2g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
10	Ceftazidime	1g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
11	Ceftazidime	2g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
12	Cephalexin	500mg	Viên nang	Viên
13	Cilastatin + Imipenem	500mg + 500mg	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
14	Clarithromycin	500mg	Viên	Viên
15	Esomeprazole	40mg	Viên bao tan ở ruột	Viên
16	Esomeprazole	40mg	Thuốc tiêm đông khô	Ống/Lọ
17	Levofloxacin	500mg	Viên	Viên
18	Losartan kali	100mg	Viên	Viên
19	Meloxicam	7,5mg	Viên	Viên
20	Meloxicam	15mg	Viên	Viên
21	Meropenem	500mg	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
22	Meropenem	1g	Thuốc tiêm	Ống/Lọ
23	Moxifloxacin	(1,6mg/ml) x 250ml	Thuốc tiêm truyền	Chai/Lọ/Túi
24	Pantoprazole	40mg	Viên bao tan ở ruột	Viên
25	Pantoprazole	40mg	Thuốc tiêm đông khô	Ống/Lọ
26	Paracetamol + Tramadol hydrocloride	325mg + 37,5mg	Viên	Viên
27	Pemetrexed	100mg	Thuốc tiêm đông khô	Ống/Lọ
28	Pemetrexed	500mg	Thuốc tiêm đông khô	Ống/Lọ
29	Piracetam	800mg	Viên	Viên

(*) Chỉ ghi dạng bào chế này tại kế hoạch lựa chọn nhà thầu và không đưa các dạng bào chế khác vào kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

Tiêu chí cụ thể xây dựng các danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm

1. Hàng hóa, dịch vụ cần mua sắm với số lượng lớn: Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chiếm tỷ trọng chi phí lớn trong thanh toán tại các cơ sở y tế;

2. Chủng loại tương tự ở một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị: Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sử dụng phổ biến tại các tuyến cơ sở khám chữa bệnh.

3. Các loại thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có quy cách có tính độc lập, chỉ tiêu kỹ thuật có thể sử dụng chung cho nhiều cơ sở y tế, không bị phụ thuộc nhiều vào yêu cầu chuyên môn đặc thù.

Trong thời gian tối đa 02 (hai) năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục tại Thông tư này, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế tổng hợp, lập danh mục thuốc cần cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ; xin ý kiến, tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến của các cơ quan, tổ chức có liên quan và trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư cập cập nhật danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.

Phụ lục 2

DANH MỤC MUA SẮM TẬP TRUNG CẤP QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM

TT	Tên thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm	Ghi chú
1	Kim luồn tĩnh mạch:
-	Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cỡ, vật liệu ổng thông bằng FEP, có chứng nhận FDA hoặc CE
-	Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cờ, vật liệu ống thông bằng FEP
-	Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cờ, vật liệu ống thông bằng PUR, có chứng nhận FDA hoặc CE
-	Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cửa bơm thuốc, các cờ, vật liệu ống thông bằng PUR
-	Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bằng FEP, có chứng nhận FDA hoặc CE
-	Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bằng FEP
-	Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cỡ, vật liệu ống thông bàng PUR, có chứng nhận FDA hoặc CE
-	Kim luồn tĩnh mạch không có cánh, các cờ, vật liệu ống thông bằng PUR
2	Máy X quang
-	Máy X quang tổng quát
-	Máy X quang di động
-	Máy X quang C-Arm
3	Máy Siêu âm
-	Máy Siêu âm chẩn đoán đen trắng
-	Máy Siêu âm chẩn đoán Doppler màu
4	Máy phá rung tim có tạo nhịp
5	Bơm tiêm điện (Sử dụng bơm tiêm của nhiều hãng sản xuất khác nhau; Kích cỡ ống tiêm: 5mL, 10mL, 20mL, 30mL, 50/60mL)
6	Máy theo dõi bệnh nhân 5 thông số (Nhiệt độ, điện tim, huyết áp, SpO2, nhịp thở)
7	Micropipet tự động (2-20µl và 20-200µl)
8	Khẩu trang y tế 3 lớp (Tối thiểu đáp ứng tiêu chuẩn TCVN 8389-1:2010 hoặc tiêu chuẩn tương đương)
9	Găng tay y tế
10	Bộ trang phục phòng chống dịch/Quần áo bảo vệ (Tối thiểu đáp ứng tiêu chuẩn TCVN 6689:2021 ISO 13688:2013 with AMD 1:2019 hoặc tiêu chuẩn tương đương)