Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cóvăn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và dừng ngay việc kê đơn trên toànquốc các loại thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison, do có những tác dụng khôngmong muốn.
Ảnh minh họa. (Nguồn: solarsystems-usa.info) |
Phó Cục trưởng Cục Quản lý DượcNguyễn Việt Hùng cho biết, yêu cầu trên được đưa ra dựa trên các căn cứ các quyđịnh về dược hiện hành của Việt Nam; căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệtthuốc của Bộ Y tế ngày 9/5/2013 về việc thu hồi các thuốc tiêm chứa hoạt chấtTolperison do nguy cơ cao hơn lợi ích khi sử dụng thuốc này.
Vì vậy, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưuhành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các thuốc tiêm chứa hoạt chấtTolperison.
Đề cập đến các loại thuốc tiêm chứa hoạt chất này, điều dưỡng Nguyễn Xuân Vinh- Khoa phẫu thuật Tim mạch và Lồng ngực – Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức cho biết,thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison hiện nay đang được sử dụng rất phổ biếntại nhiều bệnh viện.
“Nguyên nhân là do thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison điều trị các bệnh vềcơ, thoái hóa đốt sống, đau khớp, hội chứng thắt lưng và cổ, điều trị các bệnhnghẽn mạch máu (vữa xơ động mạch nghẽn…) cũng như những hội chứng xuất hiệntrên cơ sở suy giảm sự phân bố thần kinh-mạch (xanh tím đầu chi, chứng khó đido loạn thần kinh - mạch từng cơn). Đặc biệt, thuốc chứa các hoạt chất trên làmphục hồi chức năng sau các phẫu thuật chấn thương-chỉnh hình,” điều dưỡng Vinhphân tích.
Để công tác thu hồi được chặt chẽ, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị nhậpkhẩu, phân phối các thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison phối hợp với đơn vịcung cấp, phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối,sử dụng các thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison và tiến hành thu hồi toàn bộcác thuốc nêu trên trong phạm vi toàn quốc.
Các đơn vị trên gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi các thuốc tiêm chứa hoạtchất Tolperison theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2013.
Đặc biệt, ông Hùng lưu ý các bệnh viện, viện có giường bệnh dừng ngay việc kêđơn và sử dụng thuốc tiêm chứa hoạt chất Tolperison và trả lại thuốc cho các cơsở phân phối, cung ứng.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo chocác cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi các thuốc tiêmchứa hoạt chất Tolperison.
Về công tác giám sát, Cục Quản lý Dược yêu cầu các lực lượng chức năng có liênquan kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý những đơnvị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quanchức năng có liên quan.
Nguồn TTXVN